Дигидротахистерол инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения: НПК ЭХО, ЗАО (Россия)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дигидротахистерол

Раствор масляный для приема внутрь 0.1%, прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.

1 мл
дигидротахистерол 1 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное или, масло соевое рафинированное дезодорированное.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки мл — флаконы темного стекла (1) — пачки мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки мл — флаконы темного стекла (1) — пачки мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки мл — флаконы темного стекла (1) — пачки мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Дигидротахистерол инструкция по применению

Состав Активное вещество-Дигидротахистерол. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — D-витаминоподобное, регулирующее кальций-фосфорный обмен. Способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике, усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксидигидротахистерола, который является основным активным метаболитом, циркулирующим в крови и не подверженном дальнейшему нарушении фосфор-кальциевого обмена стабилизирует уровень кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз. Активен при приеме внутрь, вызывает медленный и продолжительный эффект, может использоваться в течение длительного времени без развития толерантности. При длительном применении высоких доз возможны гиперкальциемия и нарушение фосфорно-кальциевого баланса в тканях пищеварительного тракта, проявляющееся повышением сократимости. При назначении во время беременности наблюдалось раннее окостенение плода. Показания к применению Недостаточность секреции паратгормона: гипопаратиреоз (аутоиммунный, послеоперационный, после лечения радиоактивным йодом, травматический, при саркоидозе или туберкулезе, опухолевый); функциональный гипопаратиреоз (недостаточная секреция паратгормона в ответ на гипокальциемию): у новорожденных, родившихся от матерей, страдающих гипопаратиреозом; идиопатическая неонатальная гипокальциемия; гипомагниемия (мальабсорбция, рвота и диарея, стеаторея, сахарный диабет, острый панкреатит, алкоголизм); недостаток витамина D (алиментарный дефицит, недостаток УФ лучей, мальабсорбция, стеаторея, синдром короткого кишечника, хронический панкреатит, спру); периферическая резистентность к паратгормону: псевдогипопаратиреоз (синдром Олбрайта); хроническая почечная недостаточность (почечная остеодистрофия); гипокальциемия ятрогенной природы: гиперфосфатемия (в т.ч. пищевого генеза); назначение больших доз ЭДТА, митрамицина, актиномицина, неомицина, бифосфонатов, тиазидных диуретиков, длительное применение слабительных, фенобарбитала и др. противосудорожных средств, передозировка кальцитонина; массивная трансфузия цитратной крови, операция в условиях экстракорпорального кровообращения. Способ применения Принимают внутрь в виде 0,1% раствора в масле после еды по 20 капель (0,5мг) 3 раза в деньежедневно.В тяжелых случаях, при устойчивом снижении содержания кальция в крови по 30 капель (0,75мг) 3 раза в 7-10 день лечения при выраженном эффекте переходят на поддерживающую терапию: по 20-60 капель (0,5-1,5мг) в день 1- 3 раза в подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фосфора в крови, которое определяют до лечения, через 5-7 дней после его начала, затем 1-2 раза в месяц. Взаимодействие Рациональным является сочетание с препаратами кальция. Несовместим с др. препаратами витамина D. Тиазидные диуретики способствуют развитию гиперкальциемии. Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.

Побочное действие Бледность, головные боли, головокружение, слабость, сердцебиение, жажда, диспептические расстройства (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос), боли в правом подреберье, обусловленные сокращениями желчного пузыря, нарушение функции почек, кардиосклероз, пневмосклероз, нефросклероз (при длительном применении). Противопоказания Гиперкальциемия, беременность. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией. Возможно появление атаксии, амнезии, дезориентации, галлюцинаций, синкопальных состояний, гипотонии, гиперкальциемической : немедленная отмена препарата, постельный режим, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, назначение слабительных и петлевых диуретиков, в/в введение физиологического раствора, кортикостероидов, цитратов, сульфатов, фосфатов, ЭДТА, митрамицина; возможно проведение гемодиализа. Особые указания Для профилактики гиперкальциемии необходим регулярный контроль содержания кальция и фосфора в крови и моче. Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и малым — фосфора. У пациентов с гипотиреозом, находящихся на лечении тиреоидными гормонами и получающих дигидротахистерол, отмена последнего должна проводиться с осторожностью из-за опасности гиперкальциемии.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Регулятор обмена кальция и фосфора. По химическому строению близок к эргокальциферолу (витамину D2). Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Увеличивает экскрецию неорганических фосфатов почками.

Фармакокинетика

Дигидротахистерол метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием активного метаболита 25-гидроксидигидротахистерола.

Дозировка

При приеме внутрь суточная доза составляет мг. Кратность применения зависит от показаний и концентраций кальция в крови и в моче.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии; с колестирамином — возможно нарушение абсорбции дигидротахистерола; с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, изониазидом — возможно уменьшение эффективности дигидротахистерола.

На фоне применения тиреоидных гормонов возможно увеличение клиренса дигидротахистерола.

Гиперкальциемия, обусловленная повышенными дозами дигидротахистерола может усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов.

Читайте также:  Витамины и органические кислоты в продуктах

Применение при беременности и лактации

В случае необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить предполагаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода.

Дигидротахистерол выделяется с грудным молоком и может вызывать гиперкальциемию у грудного ребенка.

Побочные действия

Побочные реакции обусловлены главным образом гиперкальциемией.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея; при применении в высоких дозах — дискинезия желчевыводящих путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — нарушения сердечного ритма.

Со стороны обмена веществ: жажда, кальциноз тканей.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительной терапии — нарушение функции почек.

Прочие: бледность кожных покровов, головная боль.

Показания

Гипопаратиреоз (идиопатический и послеоперационный), псевдогипопаратиреоз, тетания (мышечные судороги, обусловленные гипокальциемией), заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D.

Противопоказания

Гиперкальциемия, гипервитаминоз D, повышенная чувствительность к дигидротахистеролу и другим препаратам витамина D.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с мочекаменной болезнью.

Не рекомендуется одновременное применение с другими витаминами группы D, препаратами кальция, паратиреоидными средствами.

Дигидротахистерол не следует применять у пациентов с аллергическими реакциями на орехи (в т.ч. на земляной орех).

При применении на фоне заместительной терапии тиреоидными гормонами может потребоваться коррекция режима дозирования дигидротахистерола.

Препараты, содержащие ДИГИДРОТАХИСТЕРОЛ (DIHYDROTACHYSTEROL)

Способы применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из капельницы или глазной пипетки. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахи­стерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли.

Дозу устанавливают индиви­дуально в зависимости от состояния больного и содержания кальция и фос­фора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание каль­ция в крови будет находиться около нижней границы нормы.

Читайте также:  Диета Лаймы Вайкуле – стройность длиною в жизнь

При гипопаратериозе — взрослым начальная доза — от 0,8-2,4 мг (27-80 ка­пель) 1 раз в день в течение 4 дней, при выраженных положительных сдвигах в содержании кальция и фосфора в сыворотке крови переходят на поддержи­вающую дозу — по 0,2-1,0 мг (7-33 капли) в день. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более) в зависимости от тяже­сти заболевания.

При тетании — по 0,5 — 1,5 мг/сут (17-50 капель) в течение 7-10 дней, при улучшении — 0,25-0,5 мг/сут (8-17 капель) в течение последующих 3 су­ток, поддерживающая доза — от 0,25 до 1 мг (8-33 капли) в неделю.

Противопоказания

  • Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным препаратам группы витамина D).
  • Гипервитаминоз D.
  • Гипермагниемия.
  • Органические поражения сердца в стадии декомпенсации.

Препарат не рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения дигидротахистерола у детей отсутствуют.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.